Geri Dön

ISO/TS 20914:2019 kılavuzuna göre iki farklı otoanalizörde biyokimya parametrelerinin ölçüm belirsizliğinin hesaplanması

Estimation of measurement uncertainty for biochemical parameters in two different autoanalyzers according to ISO/TS 20914:2019 guideline

PDF İndir

  1. Tez No: 923619
  2. Yazar: MERVE İNCE
  3. Danışmanlar: PROF. DR. BERRİN BERÇİK İNAL
  4. Tez Türü: Tıpta Uzmanlık
  5. Konular: Biyokimya, Biochemistry
  6. Anahtar Kelimeler: klinik kimya testleri, kalite kontrol, belirsizlik, clinical chemistry tests, quality control, uncertainty
  7. Yıl: 2025
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Sağlık Bilimleri Üniversitesi
  10. Enstitü: İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  11. Ana Bilim Dalı: Tıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.

Özet

ÖZET ISO/TS 20914:2019 KILAVUZUNA GÖRE İKİ FARKLI OTOANALİZÖRDE BİYOKİMYA PARAMETRELERİNİN ÖLÇÜM BELİRSİZLİĞİNİN HESAPLANMASI Amaç: Laboratuvarımızda, ardışık ihale dönemlerinde kullanılan Roche Cobas 8000(c701/c702) modüler analizör ile Beckman Coulter AU5800 iki eş analizörde, biyokimya parametrelerinin ölçüm belirsizliğinin ISO/TS 20914:2019 kılavuzuna göre hesaplanması; sonuçların hem cihazlar arasında karşılaştırılması hem de kabul edilebilir ölçüm belirsizliği sınırlarıyla birlikte değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Gereç ve Yöntem: Ölçüm belirsizliği hesaplamasında, altı aylık iç kalite kontrol verilerinden elde edilen uzun süreli impresizyon (uRw), üretici firmalardan elde edilen kalibratör belirsizliği (ucal) kullanılmıştır. Eş zamanlı olarak gerçekleştirilmiş olan dış kalite kontrol çalışmalarının sonuçları ise klinik anlamlı bias varlığı açısından değerlendirilmiştir. Roche Cobas 8000(c701/c702) modüler analizöründeki iki ayrı modülün ve Beckman Coulter AU5800 iki eş analizörde ise iki ayrı analizörün, ''pooled-average'' ölçüm belirsizliği hesaplanmıştır. Elde edilen ölçüm belirsizliği değerleri, EFLM 2024 Biyolojik Varyasyon veri tabanına göre oluşturulan kabul edilebilir belirsizlik limitleri ile karşılaştırılmıştır. Bulgular: Bazı biyokimya testlerinin hesaplanan ölçüm belirsizliği, minimum performans hedefini karşılayamamıştır. Roche Cobas 8000(c701/c702) modüler analizöründe, iki modülün ''pooled average'' ölçüm belirsizliği sonuçlarının minimum ölçüm belirsizliği hedefini karşılayamadığı parametreler: Albümin, kalsiyum, klorür, kreatinin, LDH, magnezyum, sodyum, total protein testlerinde her iki seviyede; ALP 1.seviyede. Beckman Coulter AU5800 iki eş analizörde, iki analizörün“pooled average”ölçüm belirsizliği sonuçlarının minimum ölçüm belirsizliği hedefini karşılayamadığı parametreler: Albümin, kalsiyum, klorür, LDH, magnezyum, sodyum, total protein testlerinde her iki seviyede; ALP, HDL kolesterol ve kreatinin testlerinde 1.seviyede. Sonuç: Ölçüm belirsizliği hesaplaması hem laboratuvarların hem de üreticilerin kendi performans düzeyini objektif olarak tanımlayabilmesini sağlar. Bu çalışmayla kalite hedeflerini karşılayamayan biyokimya testlerinin tespit edilmesi, laboratuvarımızın bireysel performansına ait belirsizliğin (uRw) azaltılması adına uygun düzeltici-önleyici faaliyetlerin yapılması için teşvik edici olmuştur.

Özet (Çeviri)

ABSTRACT ESTIMATION OF MEASUREMENT UNCERTAINTY FOR BIOCHEMICAL PARAMETERS IN TWO DIFFERENT AUTOANALYZERS ACCORDING TO ISO/TS 20914:2019 GUIDELINE Aim: The aim of this study is to calculate the measurement uncertainty of biochemical parameters, according to the ISO/TS 20914:2019 guidelines, tested on the Roche Cobas 8000(c701/c702) modular analyzer and the Beckman Coulter AU5800 two identic analyzers, which are used in sequential tender periods in our laboratory. The results will be compared both between devices and assessed in the context of acceptable measurement uncertainty limits. Materials and Method: In the measurement uncertainty calculation, long-term imprecision (uRw) derived from six months of internal quality control data and the calibrator uncertainty (ucal) provided by the manufacturers were used. The results of external quality control studies conducted simultaneously were evaluated in terms of clinically significant bias. The pooled average measurement uncertainty of two separate modules in the Roche Cobas 8000(c701/c702) modular analyzer and two separate analyzers in the Beckman Coulter AU5800 model was calculated. The obtained measurement uncertainty values were compared with the acceptable uncertainty limits established according to the EFLM 2024 Biological Variation database. Results: The calculated measurement uncertainty for some biochemical tests did not meet the minimum performance target. In the Roche Cobas 8000(c701/c702) modular analyzer, the parameters that did not meet the minimum measurement uncertainty target based on the pooled average measurement uncertainty results from both modules were: albumin, calcium, chloride, creatinine, LDH, magnesium, sodium, total protein (both levels); ALP (level 1). In the Beckman Coulter AU5800 dual analyzers, the parameters that did not meet the minimum measurement uncertainty target based on the pooled average measurement uncertainty results from both analyzers were: albumin, calcium, chloride, LDH, magnesium, sodium, total protein (both levels); ALP, HDL cholesterol, and creatinine (level 1). Conclusion: The calculation of measurement uncertainty allows both laboratories and manufacturers to objectively define their own performance levels. By identifying biochemical tests that do not meet quality targets, this study has provided an incentive for corrective-preventive actions to reduce the uncertainty (uRw) associated with the individual performance of our laboratory.

Benzer Tezler

  1. Tez No

    963359

    ISO/TS 20914 kılavuzuna göre rutin koagülasyon parametrelerinin ölçüm belirsizliğinin hesaplanması

    Estimation of measurement uncertainty for routine coagulation parameters in accordance with the ISO/TS 20914 guideline

    ZAHİDE ADIYAMAN

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2025

    BiyokimyaSağlık Bilimleri Üniversitesi

    Tıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. BAĞNU ORHAN

  2. Tez No

    886263

    Broyler yenilebilir iç organlarında salmonella varlığının ıso 6579-1:2017 ve salmonella-spesifik real-tıme PCR ile belirlenmesi

    Determination of salmonella presence in broiler internal edible organs by iso 6579-1:2017 and salmonella-specific real-time PCR

    ZEYNEB AKGÜN

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2023

    Besin Hijyeni ve TeknolojisiBursa Uludağ Üniversitesi

    Besin Hijyeni ve Teknolojisi Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. PROF. DR. AYŞEGÜL EYİGÖR

    PROF. DR. SERAN TEMELLİ

  3. Tez No

    467134

    Çok sıra ankrajlı iksa sistemlerinde hesap yöntemlerinin karşılaştırılması

    Comparison of calculation methods on multiple row of anchored walls

    SAFA ÇEVİK

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2017

    İnşaat Mühendisliğiİstanbul Teknik Üniversitesi

    İnşaat Mühendisliği Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. MUSAFFA AYŞEN LAV

  4. Tez No

    773504

    Comparison of some physical and physiological parameters of Ethiopian and Turkish elite distance athletes

    Etiyopya ve Türk elit mesafe sporcularinin bazi fiziksel ve fizyolojik parametrelerinin karşilaştirilmasi

    GETAYE FISSEHA GELAW

    Doktora

    İngilizce

    İngilizce

    2022

    SporGazi Üniversitesi

    Beden Eğitimi ve Spor Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. HALİL İBRAHİM CİCİOĞLU

  5. Tez No

    12662

    Çukurova Üniversitesi Eğitim Fakültesi Adana ve Hatay Eğitim Yüksekokullarındaki öğrencilerin 1987 ÖSS puanları ile akademik başarılarının karşılaştırılması

    Başlık çevirisi yok

    KEZBAN KURAN

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    1988

    Eğitim ve ÖğretimÇukurova Üniversitesi

    Eğitim Bilimleri Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. DOĞAN ÇAĞLAR

Geri Dön