Ultra performans sıvı kromatografisinde (UPLC), deksmedetomidinin miktar ve safsızlık tayini
Analytical method validation with uplc for assay and related substances of dexmedetomidine in dexmedetomidine hydrochloride injection
- Tez No: 543752
- Danışmanlar: PROF. DR. ZEYNEP AYDOĞMUŞ
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Kimya, Chemistry
- Anahtar Kelimeler: Deksmedetomidin, Ultra Performans Sıvı Kromatografisi, analitik metot validasyonu, enjeksiyonluk çözelti, parenteral preperat, Analitik yöntem, Kromatografi-yüksek basınçlı-sıvı, Miktar tayini, Ters faz kromatografisi, Dexmedetomidine, Ultra Performance Liquid Chromatography, analytical method validation, injection solution, parenteral preparate, Analytical method, Dexmedetomidin, Chromatography-high pressure-liquid, Determination, Reverse phase chromatography
- Yıl: 2019
- Dil: Türkçe
- Üniversite: İstanbul Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Analitik Kimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Saray, D. (2019). Ultra Performans Sıvı Kromatografisinde (UPLC), Deksmedetomidinin Miktar ve Safsızlık Tayini. İstanbul Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Analitik Kimya Anabilim Dalı. Yüksek Lisans Tezi. İstanbul. Bu çalışmada deksmedetomidinin enjeksiyonluk çözeltilerde miktar tayini ve safsızlık tayini için ultra performans sıvı kromatografisi yöntemi geliştirilmiştir. Yöntem, ters fazlı kolonda; metanol-5mM fosfat tamponu (pH:7, 60:40, h/h) hareketli fazı ile 0,2 mL/dk akış hızında ultraviyole dedektör ile geliştirilmiştir. Deksmedetomidin için dedeksiyon dalgaboyu; 220 nm olarak tespit edilmiştir. Maddenin doğrusal aralığı 0,021-27,47 µg/mL olarak bulunmuştur. Teşhis ve tayin limitleri ise sırasıyla 6,3 ve 21,0 ng/mL olarak bulunmuştur. Geliştirilen yöntem valide edilerek maddenin enjeksiyonluk çözeltideki miktar ve safsızlık tayini analizlerine başarıyla uygulanmıştır. Yöntem aynı zamanda asit, baz, peroksit, ısı ve fotostabilite çalışmaları gibi farklı stres koşullarına maruz bırakılarak seçiciliği ve kararlılığı açısından da kontrol edilmiştir. Bu yöntem hızlı, kolay ve tekrarlanabilir olup maddenin enjeksiyonluk çözeltilerinin miktar tayini ve safsızlık tayini analizlerinde güvenle kullanılabilir.
Özet (Çeviri)
Saray, D. (2019). Analytical Method Validation with UPLC for Assay and Related Substances of Dexmedetomidine in Dexmedetomidine Hydrochloride Injection. Istanbul University, Institute of Health Science, Department of Analytical Chemistry, Master Thesis. Istanbul. In this study, an ultra performance liquid chromatography method was developed for determination of the dexmedetomidine and it's related substances in injectable solutions. Dexmedetomidine was seperated on the reverse phase column with the mobile phase of methanol-5 mM phosphate buffer (pH: 7, 60:40, v/v) at 0.2 mL/min flow rate. Detection wavelength for dexmedetomidine was determined to be 220 nm. The linear range of the material was found to be 0.021-27.47 µg/mL. Detection and quantitation limits were found to be 6.3 and 21.0 ng/mL, respectively. The method has been validated and successfully applied to the analysis of the assay and related substances of the material in the solution for injection. The method was also tested for specificity, degradation and stability by exposure to different stress conditions such as acid, base, peroxide, heat and photostability studies. This method is fast, easy and reproducible and can be safely used in the analysis of assay and related substances of the injectable solutions of the material.
Benzer Tezler
- Ege bölgesi'nde yayılış gösteren Marrubıum l. taksonları üzerinde farmasötik botanik yönünden araştırmalar
Pharmaceutical botanical studies on marrubium L. taxa in the aegean region
TUĞÇE DEMİRÖZ AKBULUT
Doktora
Türkçe
2022
BotanikEge ÜniversitesiFarmasötik Botanik Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ŞÜRA BAYKAN ÖZTÜRK
- Yeni bir ürün: Naneli kefir
An innovative product: Kefi̇r with peppermint juice
EBRU GÜL
Yüksek Lisans
Türkçe
2017
Gıda MühendisliğiMustafa Kemal ÜniversitesiGıda Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ZEHRA GÜLER
- CACO2 kolon kanseri hücrelerinde ultra performanslı sıvı kromatografisi-kütle spektroskopisi bazlı proteomik çalışmalar
Ultra performance liquid chromatography-mass spectroscopy based proteomics studies on CACO2 colon cancer cells
ENGİN KOÇAK
- Lorakarbefin ultra hizli yüksek performansli sivi kromatografisi (UFLC) yöntemi ile farmasötik preparatlarda miktar tayini
Determination of loracarbef by ultra fast high performance liquid chromatography method in pharmaceutical preparations
CAHİT SAMİ AKDENİZ
Yüksek Lisans
Türkçe
2011
Eczacılık ve Farmakolojiİstanbul ÜniversitesiAnalitik Kimya Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. OLCAY SAĞIRLI
- Tiyokolşikosid ve deksketoprofenin ultra performans sıvı kromatografisi ile yan yana miktar tayin yöntemi geliştirilmesi
Development of the simultaneous quantification method by ultra performance liquid chromatography of thiocolchicoside and dexketoprofen
ÖZGÜR GENÇ
Yüksek Lisans
Türkçe
2019
KimyaMarmara ÜniversitesiAnalitik Kimya Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ AYŞEN CÜCÜ