Liyofilizasyon tekniği ile pantoprazol sodyum seskihidrat içeren IV parenteral preparatların hazırlanması ve spesifikasyonlarının belirlenmesi
Preparation of intravenous parenteral dosage forms including pantoprazole sodium sequihydrate by lyophilization technique and determination of the spesifications
- Tez No: 445487
- Danışmanlar: PROF. DR. FATMA NEVİN ÇELEBİ
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2016
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Gazi Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Endüstriyel Eczacılık Bilim Dalı
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Enjeksiyonluk preparatlar sistemik etki sağlamak amacıyla kısa sürede etki gösterirler. Çoğu enjeksiyonluk ürün çözelti formunda üretilmektedir. Fakat bazı etkin maddelerin çözelti içindeki stabilitelerinde, katı dozaj şekillerine göre daha fazla problem gözlenmektedir ve bu tip preparatların raf ömürleri genellikle daha kısadır. Stabiliteyi etkileyen en önemli faktörlerden biri de sıcaklıktır ve yüksek sıcaklıklar stabiliteyi olumsuz etkilemektedir. Liyofilizasyon tekniği, enjeksiyonluk çözeltilerde yaşanan stabilite problemlerinin ortadan kaldırılması ve düşük miktardaki etkin maddelerin tekdüze bir şekilde formüle edilebilmeleri açısından alternatif bir yöntemdir. Bu çalışmada etkin madde olarak proton pompası inhibitörü olan pantoprazol sodyum kullanıldı. Liyofilizasyon tekniği kullanılarak, 40 mg Pantoprazol içeren enjeksiyonluk ürünler hazırlanması amaçlandı. Deneme üretimler, orijinal ürün Pantpas ile karşılaştırıldı. Pantpas orijinal ürünün kek yapısı incelendiğinde, parçalanmış toz haldedir. Daha düzgün bir kek görüntüsüne sahip ürünler üretebilmek için çeşitli liyofilizasyon çevrimleri uygulandı. Bazı formülasyon denemelerinde de ufak değişiklikler yapıldı. Yapılan denemeler sonucunda Pantpas orijinal ürün formülasyonu ile aynı formüle sahip ve kek görüntüsü daha iyi olan bir ürün, uygun bir liyofilizasyon çevrimi ile elde edildi. Deneme üretimlerin analizinde kullanılan miktar tayini ve impürite metodları valide edildi. Liyofilize ürünler için spesifikasyonlar belirlendi.
Özet (Çeviri)
Injectable preperations influence in short time to provide systemic effect. Most of them have been manufactured in liquid form. However some of the active pharmaceutical ingredients' stabilities in solution are lower compared to solid dosage forms and their shelf lives generally are less. The most important factor effecting the stability is temperature and upper temperatures has the negative effect on stability. Lyophilisation technique is an alternative method to eliminate the stability problems of the injectable preperations and to formulate the low amount active ingredients with uniform content in vials. In this study, preparation of injectable dosage forms containing 40 mg pantoprazole sodium which is a proton pump inhibitor has been aimed. The trials has been compared to original product Pantpas. When the cake structure of Pantpas is investigated visually, it is like powder. Various lyophilisation cycle parameters were applied to able to manufacture the products which have good cake structure. In one trial the formulation was changed without change in the cycle parameters. A product with the same formula with the original product Pantpas and good cake structure applying suitable lyophilisation cycle parameters was achieved. Assay and related substance analytical methods used for lyophilised products were validated. The spesiications for the lyophilised products were designated.
Benzer Tezler
- Zein–kazein ile kapsüllenmiş nane uçucu yağının antioksidan ve antimikrobiyal özelliklerinin belirlenmesi
Determination of antioxidant and antimicrobial properties of zein-casein encapsulated spearmint essential oil
SEVİL AYÇA BİLİCİ
Yüksek Lisans
Türkçe
2019
Gıda Mühendisliğiİnönü ÜniversitesiGıda Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ İNCİLAY GÖKBULUT
- Antioksidan biyoaktifler ile zenginleştirilmiş toz içecek üretimi
Powdered beverage production enriched with antioxidant bioactives
UĞURCAN AYDIN
Yüksek Lisans
Türkçe
2024
Gıda MühendisliğiÇanakkale Onsekiz Mart ÜniversitesiGıda Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. ÇİĞDEM PALA
- Tabaka köpük kurutma yöntemi ile üretilen havuç tozlarının fizikokimyasal ve biyoaktif özelliklerinin belirlenmesi
Determination of physiochemical and bioactive properties of carrot powder produced by foam drying
NİMET ÇAKIROĞLU
Yüksek Lisans
Türkçe
2022
Gıda MühendisliğiSüleyman Demirel ÜniversitesiGıda Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ BİLGE ERTEKİN FİLİZ
- Rat mandibular korpus kırıklarında grafen oksit katkılı poli-laktik-KO-glikolik asit (PLGA) nanofiber eriyebilir plaklar ile titanyum plakların kemik stabilitesine ve iyileşmesine etkisinin karşılaştırılması
Comparison of the effect of graphen oxide added poly-lactic-CO-glycolic acid (PLGA) nanofiber reabsorbable plates and titanium plates on bone stability and bone healing in rat mandibular corpus fractures
CAN USLU
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2022
BiyomühendislikSağlık Bilimleri ÜniversitesiPlastik Rekonstrüktif ve Estetik Cerrahi Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MEHMET BOZKURT
- Amniyon membran ekstrakt eldesinde verimliliğin artırılması ve liyofilizasyonu sürecinde stabilizasyonun sağlanması
Increasing efficiency in obtaining amnion membrane extract and ensuring stabilization in the lyophilization process
SEYFİ ANIL KANBUR
Yüksek Lisans
Türkçe
2023
Göz HastalıklarıEge ÜniversitesiKök Hücre Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. ÖZLEM BARUT SELVER