Klinik araştırmalarda örneklem büyüklüğünün belirlenmesi
Determination of sample size in clinical trials
- Tez No: 216415
- Danışmanlar: PROF. DR. HÜLYA ÇINGI
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: İstatistik, Statistics
- Anahtar Kelimeler: Örneklem büyüklüğü, merkezsel olmayan t dağılımı, büyük örneklem testleri, gözlemsel çalışmalar, biyoeşdeğerlik, klinik araştırmalar, Klinik çalışmalar, Sample size, non-central t distribution, large sample tests, observational studies, bioequivalence, clinical trials
- Yıl: 2008
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Hacettepe Üniversitesi
- Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: İstatistik Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Bir klinik araştırma planlanırken ilk önemli adım örneklem büyüklüğü araştırmanın amaçlarını karşılayacak minimum örneklem büyüklüğünü belirlemektir. Bu çalışmanın amacı, ortalamaya ilişkin hipotez testlerin, büyük örneklem testleri, gözlemsel araştırmalar ve biyoeşdeğerlik gibi çeşitli klinik araştırmalarda örneklem büyüklüğü belirlenirken dikkate alınması gereken değişkenlerin belirtilmesi, tanımlanması, formülasyonlar arasındaki karşılaştırmalara yer verilmesi ve elde edilen çizelgeleri araştırmacının daha kolay anlayabilmesi için sayısal örneklerin yapılmasıdır.Çalışmanın üçüncü bölümünde eşitlik, aşağı-olmayış/üstünlük ve eşdeğerlik araştırmalarında ele alınan örneklem büyüklüğü formülasyonları varyansın bilinmesi ve bilinmemesi durumuna göre ele alınmıştır. Varyansın bilinmemesi durumunda ele alınan merkezsel olmayan t dağılımı açıklanıp örneklendirilmiştir.Çalışmanın dördüncü bölümünde klinik araştırmalarda büyük örneklem testinden yararlanarak elde edilen örneklem büyüklüğü formülasyonları verilmiş ve formülasyonlar arasında karşılaştırılmalar yapılmıştır. Odds oranının ve göreceli riskin ele alındığı gözlemsel çalışmalarda gerekli olan örneklem büyüklükleri verilmiştir. Son olarak normal ve lognormal dağılım varsayımı altında paralel, 2x2 çapraz-geçişli ve yüksek dereceli çapraz-geçişli deney tasarımlarının kullanıldığı biyoeşdeğerlik çalışmalarında gerekli olan örneklem büyüklükleri ele alınarak yorumlanmıştır.Son bölümde, biyoeşdeğerlikte iteratif yöntemin kullanıldığı duruma alternatif olarak normal dağılım yaklaşımı ele alınmıştır.
Özet (Çeviri)
When planning a trial one essential step is the determination of a sample size which will give the minimum sample size required to meet the given objectives of the study. The aim of this study is to determine the variables that have to be taken into consideraiton in sample size determination, to provide comparisons of formulations in some clinical trials such as testing hypothesis for comparing means, large sample tests, observational studies and bioequivalence studies and to give examples to make the tabulations clearer.In the third part of the study, sample size formulations are given for equality, noninferiority/superiority and equivalence studies when variance is known and unknown. When variance is unknown, non-central t distribution is described and exemplified.In the fourth part of the study, sample size formulations and comparisons of large sample tests and of observational studies dealing with odds ratio and relative risk are given. Then, sample sizes for parallel, 2x2 cross-over and higher order cross-over designs under normal and lognormal distribution assumption are given and interpreted.Finally, in bioequivalence studies, Normal approximation is given as an alternative for the cases using iterative methods.
Benzer Tezler
- Minnesota Çok Yönlü Kişilik Envanteri-2 (MMPI-2)`nin geçerlik, klinik ve içerik ölçeklerinin test-tekrar test güvenilirliği ve depresyon ve anksiyete içerik ölçeklerinin ölçütle bağlantılı geçerliği
Test-retest reliability of MMPI-2 scales and the criterion-related validity of depression and anxiety content scales of MMPI-2
SONGÜL BOZKURT
- Kanser teşhisi almış hastalarda, kansere tepki tarzı ölçeğinin (mental adjustment to cancer scale) güvenilirlik ve geçerlik yönünden incelenmesi
Validy and reability studies of the mental adjustment to cancer scale on cancer diagnosed patients
İZZET NATAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2000
Onkolojiİstanbul ÜniversitesiPrevantif Onkoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. KEMAL ÇAKMAKLI
- Şizofreni-obsesif kompulsif bozukluk birlikteliği
The co-occurrence of schizophrenia and obsessive compulsive disorder
HANDE KARAKILIÇ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2005
PsikiyatriGazi ÜniversitesiPsikiyatri Ana Bilim Dalı
PROF.DR. SELÇUK CANDANSAYAR
- Ankara ilinde kurumlarda yaşayan yaşlılarda ölüme ilişkin kaygı ve korkular
Başlık çevirisi yok
CEMALETTİN ŞENOL
Yüksek Lisans
Türkçe
1989
PsikolojiAnkara ÜniversitesiEğitimde Psikolojik Hizmetler Ana Bilim Dalı
PROF. DR. BEKİR ONUR
- Radiküler kist ve granülomların dijital histogram analizi ile ayırdedilmesi
Differention of radicular cyst and granulomas with digital histogram analysis
ÜLKEM AYDIN
Doktora
Türkçe
1998
Diş HekimliğiGazi ÜniversitesiDiş Hastalıkları ve Tedavisi Ana Bilim Dalı
PROF. DR. TAYFUN ALAÇAM