İnhale ürünlerin formülasyonlarının geliştirilmesinde kritik işlem parametrelerinin değerlendirilmesi
Evaluation of critical proproduction prosses parameters in the development inhalation product formulation
- Tez No: 598367
- Danışmanlar: PROF. DR. FATMA NEVİN ÇELEBİ
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Aerosoller, Astım, İlaç formülleri, İlaç kullanımı, İlaç veriş-inhalasyon, İlaçlar, Aerosols, Asthma, Formularies, Drug utilization, Administration-inhalation, Drugs
- Yıl: 2019
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Gazi Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Endüstriyel Eczacılık Bilim Dalı
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Akciğerlere ilaç verilişi ve teknolojisi son yıllarda önemli bir şekilde ilerleme göstermiştir. Bugün, inhaler ürünlerin geliştirilmesine bağlı olarak pulmoner hastalıkların tedavisi daha hızlı ve daha etkili olmaktadır. Astım, alerji, yetişkinlerde solunum sıkıntısı ve kronik obstrüktif pulmoner hastalıklar inhalasyon yolu ile tedavi edilebilmektedir. İnhalasyon yolu ile kullanılan farmasötik ürünlerin geliştirilmesinde üretim yöntemleri ve bu amaçla kullanılan cihazların üretim teknolojileri oldukça önemlidir. Son zamanlarda ülkemizde bu ürünlerin jeneriklerinin geliştirilmesi ile ülke ekonomisine katkı sağlanmaya çalışılmıştır. Bu ürünlerin üretimlerinde gerekli olan testler, Farmakopeler, FDA ve EMA tarafından yayınlanan kılavuzlar ile belirlenmiştir. İnhalasyon ürünlerinin geliştirilme aşamalarında ve üretimleri sırasında ürünün aerosol özelliklerinin ve formülasyon -cihaz uyumunun saptanması inhaler ürünün etkinliği ve güvenliği açısından kritik ve önemlidir. Bu tez kapsamında inhaler ürünlerin tipleri, özellikleri ürün geliştirmede kritik olan testler ve ruhsatlandırmaya kadar ürünün sağlaması gereken performans özellikleri incelenmiştir. Ayrıca, beklametazon dipropiyonat etkin maddesi içeren jenerik bir aerosol inhaler formülasyonun geliştirilmesi için kritik işlem basamakları esas alınarak örnek bir çalışma da yapılmıştır.
Özet (Çeviri)
Drug delivery to the lungs and its technology have shown significant progress in recent years. Today, the treatment of pulmoner diseases became faster and more effective. Asthma, allergies, respiratory diseases in adults and chronic obstructive pulmonary diseases are being treated by inhalation therapies. During development of inhalation pharmaceutical products the manufacturing processes and the manufacturing technologies of the devices used for this purpose are very important. Recently, the development of the generics of these products has contributed financially to the national economy of the country. The critical tests required for the production of these products are specified in FDA guidelines, EMA guidelines and Pharmacopoeias. The determination of aerosol characteristics and formulation device compliance of inhalation products during its development stages and production is critical for the effectiveness and safety of the inhaler product. In the scope of this study, the types and characteristics of inhaler products, the critical tests for product development and the performance characteristics of these products for product registration purposes have been examined. In addition, example of a trial study for development of a generic aerosol inhaler formulation containing active ingredient beclomethasone dipropionate was carried out based on critical processing steps of the product.
Benzer Tezler
- Processing of polylactide nanofibrous and film structures: Effects of polymer blending and bio-additives on structure-property relationships
Polilaktit nanolif ve film yapılarının işlenmesi: Polimer karışımı ve biyo-katkıların yapı-özellik ilişkileri üzerine etkisi
HANDAN PALAK
Doktora
İngilizce
2025
Polimer Bilim ve Teknolojisiİstanbul Teknik ÜniversitesiTekstil Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. BURÇAK KARAGÜZEL KAYAOĞLU
- Mixed-anion photochromic yttrium oxyhydride and gadolinium oxyhydride: Research and applications
Karışık-anyon fotokromik itriyum oksihidrat ve gadolinyum oksihidrat: Araştırma ve uygulamaları
ELBRUZ MURAT BABA
Doktora
İngilizce
2021
Bilim ve Teknolojiİstanbul Teknik ÜniversitesiNanobilim ve Nanomühendislik Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ESRA ZAYİM
DR. SMAGUL KARAZHANOV
- Investigation of the effects of reactants on the performance of tissue adhesive formulations
Doku yapıştırıcılarının formülasyonunda reaktanların performansa katkısının belirlenmesi
EDA ALTAN
Yüksek Lisans
İngilizce
2025
Kimya Mühendisliğiİstanbul Teknik ÜniversitesiKimya Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. FATMA SENİHA GÜNER
DR. ÖĞR. ÜYESİ AYŞE BANU KOCAAĞA
- Octylphenol ethoxylate treatment with zero-valent aluminum based advanced oxidation process
Oktilfenol etoksilatın sıfır değerlikli alüminyum bazlı ileri oksidasyon prosesleri ile arıtımı
SHIVA KHOEI
Yüksek Lisans
İngilizce
2016
Çevre Mühendisliğiİstanbul Teknik ÜniversitesiÇevre Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. TUĞBA ÖLMEZ HANCI
- Investigation of wound healing effect of hyaluronic acid/pullulan gel formulations
Hyalüronik asit/pullulan jel formülasyonlarının yara iyileştirici etkisinin incelenmesi
SAAD KHALAF MATLOOB ALMATLOB
Yüksek Lisans
İngilizce
2024
Eczacılık ve FarmakolojiVan Yüzüncü Yıl ÜniversitesiTemel Eczacılık Bilimleri Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ ÖMER TÜRKMEN
DOÇ. DR. MERT İLHAN