Klinik ilaç araştırma sözleşmesi
Clinical drug trial agreement
- Tez No: 588882
- Danışmanlar: DOÇ. DR. ASLI MAKARACI BAŞAK
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Hukuk, Law
- Anahtar Kelimeler: Biyomedikal araştırmalar, Biyomedikal uygulamalar, Hukuki işlemler, Hukuki sorumluluk, Klinik ilaç araştırma sözleşmesi, Sağlık hukuku, Sözleşmeler, İlaç üretimi, İlaçlar, Biomedical research, Biomedical applications, Legal processes, Legal responsibility, Clinical drug trial agreement, Health law, Contracts, Drug production, Drugs
- Yıl: 2019
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Bahçeşehir Üniversitesi
- Enstitü: Sosyal Bilimler Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Özel Hukuk Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Çalışmamızda, klinik ilaç araştırma sözleşmesi üç ana bölümde incelenmiştir. Bu bölümler: klinik ilaç araştırmalarına genel bakış; klinik ilaç araştırma sözleşmesinin tanımı, tarafları, unsurları, hukuki niteliği, sözleşmeye uygulanacak hükümler ve geçerlilik şartları; tarafların hakları ve borçları, sözleşmeden doğan borca aykırılığın sonuçları, sözleşmeyi sona erdiren nedenler ve sözleşmenin sona ermesinin sonuçları olarak anlatılmıştır. Kural olarak, insan dışı deney ortamında ve yeterli sayıda hayvan üzerinde araştırma çalışmasının yapılması gerekmektedir. Bu kuralın istisnası olarak hayvan üzerinde araştırma yapılmasının yetmediği hallerde, hasta ya da sağlıklı gönüllü üzerinde araştırma yapılması mümkündür. Bunun için belli başlı şartların oluşması gerekmektedir. Söz konusu şartlar hukuk sistemimizde düzenlenmiştir. Sözleşmenin diğer tarafı olan araştırmacı ve araştırmanın yapıldığı kurumun klinik ilaç araştırmasını gerçekleştirirken bu süreç boyunca hukuken uyması gereken kurallar ve borçlar bulunmaktadır. Sözleşmenin tarafları olan gönüllü ve araştırmanın yapıldığı kurumun, haklarını ve borçlarını bilmesi tarafların menfaatleri lehine önem arz etmektedir. Sözleşme kapsamında, her iki tarafın da borçları bulunmaktadır. Gönüllünün borcunu ifa etmemesi halinde, bir yaptırım söz konusu değildir. Kurumun borcunu ifa etmemesi halinde ise oluşan borca aykırılığın sonucunda, hukuki sorumluluk doğmaktadır. Çalışmamızda, tüm bu hukuki sonuçlar irdelenmiştir.
Özet (Çeviri)
In this study, the clinical drug trial agreement is examined in three main sections. These sections include: overview of clinical drug trial; clinical drug trial agreement definition, parties, elements, legal nature, contractual provisions and conditions of validity; the rights and obligations of the parties, the consequences of the breach of contractual obligations, the reasons for terminating the contract and the consequences of the termination of the contract. As a rule, clinical trials should be conducted on a sufficient number of animals in a non-human experimental setting. As an exception to this rule, it is possible to conduct trial on a patient or a healthy volunteer, if it is not sufficient to carry out trial on the animal. For this, certain conditions must be established. These conditions are regulated in our legal system. The other parties of the contract, the investigator and the institution where the trial is carried out; have rules and obligations that must be complied with legally during this process. The volunteer and the institution where the trial conducted which are parties of the agreement, it is important for their interests to know their rights and obligations. Under the agreement, there are obligations on both sides. If the volunteer does not fulfill her/his obligation, there is no sanction. If the institution does not fulfill its obligation, a legal liability arises as a result of the non-compliance with the obligation. In this study, all these legal results are examined.
Benzer Tezler
- Türkiye'de bulunan suriyeli sığınmacıların ulusal sağlık sistemi üzerine etkisinin değerlendirilmesi
Assessment of Turkish health system resilience;the impact of syrian refugees on the turkish health system
KEREM KINIK
Doktora
Türkçe
2019
Halk SağlığıBezm-İ Alem Vakıf ÜniversitesiAfet Tıbbı Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ALPASLAN MAYADAĞLI
- Psikoaktif maddelerden mefedronun antikolinerjik etkinliğinin in vitro araştırılması
In vitro investigation of anticholinergic efficacy of mephedrone, a psychoactive substance
BEGÜM YURDAKÖK DİKMEN
Yüksek Lisans
Türkçe
2022
Adli TıpAnkara ÜniversitesiAdli Bilimler Ana Bilim Dalı (disiplinlerarası)
PROF. DR. HALİT SİNAN SÜZEN
- Sakarya ilindeki aile hekimlerinin çocukluk çağı astım hastalığı hakkındaki tutum, bilgi ve davranışları
The attitude, knowledge and behavior of family physicians about childhood asthma in Sakarya province
NEZİHE NEFİSE ULUÇ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2018
Çocuk Sağlığı ve HastalıklarıSakarya ÜniversitesiÇocuk Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ÖNER ÖZDEMİR
- COVİD-19 tanısı ile Hacettepe Üniversitesi erişkin hastanesinde izlenen hastaların hastalık ile ilgili risk algıları ve yaşam tarzı değişikliği planlarının değerlendirilmesi
Evaluation of disease-related risk perceptions and lifestyle change plans of patients followed up at Hacettepe University adult hospital with the diagnosis of COVİD-19
KAMIL ZARNISHANOV
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2021
İç HastalıklarıHacettepe Üniversitesiİç Hastalıkları Ana Bilim Dalı
PROF. DR. GÜLAY SAİN GÜVEN
DR. ÖĞR. ÜYESİ NURSEL ÇALIK BAŞARAN
- Türkiye'de yürütülen biyoeşdeğerlik çalışmalarında karşılaşılan advers olayların incelenmesi
Review of advers events observed in bioequivalence studies which is performed in Turkey
ÇAĞRI GÜRER
Yüksek Lisans
Türkçe
2015
Eczacılık ve FarmakolojiGazi ÜniversitesiFarmasötik Toksikoloji Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. GONCA ÇAKMAK