Tümör belirteç testlerinin analitik performans değerlendirmesinde ölçüm belirsizliği ve izin verilebilir limitleri, toplam analitik hata, referans değişim değeri
Measurement uncertainty, permi̇ssi̇ble li̇mi̇ts for measurement uncertainty, total analytical error and reference change value in evaluation of tumor markers analytical performance
- Tez No: 466924
- Danışmanlar: DR. GÜLSEVİM SAYDAM, DR. MEVHİBE BALK
- Tez Türü: Tıpta Uzmanlık
- Konular: Biyokimya, Biochemistry
- Anahtar Kelimeler: Biyobelirteçler-tümör, Laboratuvarlar, Laboratuvarlar-hastane, Neoplazmlar, Teşhis, Teşhis teknikleri ve prosedürleri, Teşhis testleri, Ölçüm yöntemleri, Biomarkers-tumor, Laboratories, Laboratories-hospital, Neoplasms, Diagnosis, Diagnostic techniques and procedures, Diagnostic tests, Measurement methods
- Yıl: 2017
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Sağlık Bilimleri Üniversitesi
- Enstitü: Ankara Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
- Ana Bilim Dalı: Tıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Uluslararası Organizasyonlar, Tıbbi Laboratuvarların çalıştıkları test yöntemlerine ait Ölçüm Belirsizliklerini belirlemesinin önemini belirtmektedir. Ölçüm Belirsizliği ölçüm sonucunun Kalitesinin ve Güvenirliğinin bir göstergesidir. Klinik Laboratuvarlarda Ölçüm Belirsizliği yıllardır öncelikli olarak“Ölçüm sonucunun gerçek değerinin bulunabileceği değer aralığını tanımlamak”için kullanılmaktadır. Ancak son zamanlarda bu kullanımının yanı sıra Ölçüm Belirsizliğinin Analitik Performans Değerlendirmesinde kullanılması konusunda çalışmalar giderek artmaktadır. Bu nedenle hastalıkların takibinde çok önemli bir yer tutan, tanı ve prognoz aşamalarında klinisyene yardımcı olan Tümör Belirteçlerinin Analitik Performans Değerlendirmesinde Ölçüm Belirsizliği ve İzin Verilebilir Limitlerini, Toplam Analitik Hata ve Toplam İzin Verilebilir Hata (TEa) ile birlikte değerlendirmeyi, ayrıca rehberlerin önerdiği Ölçüm Belirsizliği hesaplama yöntemlerini teorik temelli ve pratik olarak uygulanabilecek şekilde entegre ederek Ölçüm Belirsizliği konusunda bulunan Standardizasyon çalışmalarına katkı sağlamayı ve ardışık test sonuçlarını değerlendirmede kullanılan Referans Değişim Değerinde (RDD) Analitik Varyasyondan kaynaklı ölçüm dağılımının göstergesi olarak Ölçüm Belirsizliğini kullanarak RDD sonuçlarındaki Güvenirliği artırmayı amaçladık. Bu amaçla, Ölçüm Belirsizliği hesabında Kesinlik, Gerçeklik ve Kalibrasyon kaynaklı olmak üzere üç temel Belirsizlik kaynağı belirlenerek, Ölçüm Belirsizliği hesaplandı. Alman Klinik Kimya ve Laboratuvar Tıp Derneği (DGKL) önerisi doğrultusuda Referans Aralıklar kullanılarak Ölçüm Belirsizliği İzin Verilebilir Limitleri (Hedef Ölçüm Belirsizliği) hesaplandı. Referans Değişim Değeri hem Laboratuvar Tıbbında yaygın bir şekilde kullanılan Fraser'ın RDD formülü ile hem de log-normal dönüşüm içeren RDD formülü ile hesaplandı. Sonuç olarak, Tümör Belirteç Immunassay testleri için Ölçüm Belirsizliğinin değerlendirilmesinde, Ölçüm Belirsizliği İzin Verilebilir Limitleri'nin kullanılmasının TEa'ya göre daha uygun olduğu düşünülmektedir. Ayrıca Ölçüm Belirsizliği dahil edilerek hesaplanmış Referans Değişim Değerinin Fraser'ın“Kontrol İşaretleri”kullanılarak raporlanmasının hasta test sonuçlarına olan Güveni arttıracağı düşünülmektedir.
Özet (Çeviri)
International Organizations emphasize the importance of determining the Measurement Uncertainties in Medical Laboratories. Measurement Uncertainty is an indication of the quality and reliability of the measurement result. Measurement Uncertainty has been used for many years in Clinical Laboratories to“Define the range of values at which the actual value of the measurement result can be found”. However, recent studies have been increasingly focused on using Measurement Uncertainty in Analytical Performance evaluation. For this reason, we aimed to determine the appropriate Quality Goals for each analyte by perform the evaluation of the Analytical Performance of Tumor Markers which is very important in following the diseases and which is helping the clinician in diagnosis and prognosis phases, with Measurement Uncertainty, Permissible Limits for Measurement Uncertainty and Total Analytical Error. Measurement Uncertainty is calculated by determining three Uncertainty sources Precision, Reality and Calibration. Permissible Limits of Measurement Uncertainty (Target Measurement Uncertainty) were calculated using Reference Intervals in line with the German Society of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (DGKL) proposal. The Reference Change Value was calculated using both the RCV formula of Fraser which is widely used in Laboratory Medicine and the RCV formula with log-normal transformation. In conclusion, it is considered that the use of“Permissible Limits For Measurement Uncertaınty”in assessing Measurement Uncertainty for Tumor Markers is more appropriate than TEa. It is also considered that the reporting of the Reference Change Value with Measurement Uncertainty using Fraser's“Control Flags”will increase confidence in patient test results.
Benzer Tezler
- Klinik biyokimya laboratuvarında analitik dönem altı sigma düzeylerinin değerlendirilmesi
Evaluation of analytical period six sigma levels in theclinical biochemistry laboratory
BURAK TANRIVERDİ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2021
BiyokimyaKahramanmaraş Sütçü İmam ÜniversitesiTıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ MUHAMMED SEYİTHANOĞLU
- Tıbbi onkoloji kliniğine başvuran hepatosellüler karsinom tanılı olguların demografik, klinik, laboratuvar özellikleri ile aldıkları tedavilerin incelenmesi
Evaluation of demographic, clinical, laboratory characteristics, and treatment approaches in cases diagnosed with hepatocellular carcinoma presented to the department of medical oncology
CEREN DİLAN ELMAS
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2023
Onkolojiİzmir Katip Çelebi Üniversitesiİç Hastalıkları Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. TARIK SALMAN
- Akciğer tümörlerinde nöroendokrin diferansiyasyonu saptamada retinoblastom proteinin (pRb) immün ekspresyon kaybının tanısal değeri ve patolojik prognostik parametreler ile ilişkisi
Diagnostic value of retinoblastoma protein (pRb) immunoexpression loss in detecting neuroendocrine differentiation in lung tumors and its association with pathological prognostic parameters
ÖZLEM KÜRKÇÜ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2025
PatolojiSağlık Bilimleri ÜniversitesiPatoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. NAZAN BOZDOĞAN
- Adneksiyal kitlelerde serum ve kist içeriği VEGF düzeyleri ve VEGF'nin ayırıcı tanıdaki rolü
Serum and cyst fluid VEGF levels in adnexial masses and value of VEGF in the differential diagnosis
HATİCE BANU KUMBAK AYGÜN
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2001
Kadın Hastalıkları ve Doğumİstanbul ÜniversitesiKadın Hastalıkları ve Doğum Ana Bilim Dalı
PROF.DR. FUAT DEMİRKIRAN
- Deneysel sıçan travmatik beyin hasarlanması modelinde JNJ7777120'nin nöroprotektif etkilerinin araştırılması
Neuroprotective effects of JNJ7777120 in experimental traumatic brain injury in rats
ECE SAĞLAM ÇİFCİ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2022
NöroşirürjiSağlık Bilimleri ÜniversitesiBeyin-Sinir ve Omurilik Cerrahisi Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. İLKER GÜLEÇ