Repaglinid ve metformin içeren tablet formülasyonlarının hazırlanması ve in vitro değerlendirilmesi
Preparation and in vitro evaluation of tablet formulations comprising repaglinide and metformin
- Tez No: 466680
- Danışmanlar: PROF. DR. YILDIZ ERGİNER
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Repaglinid, Metformin, Sabit Doz Kombinasyonu, Tablet, Doz-cevap ilişkisi-ilaç, Farmasötik teknoloji, Hipoglisemik ajanlar, Sülfonilüre bileşikleri, Tabletler, İlaç formülleri, İlaçlar, İlaçlar-araştırma safhasında, Repaglinide, Metformin, Fixed-dose combination, Tablet, Dose-response relationship-drug, Technology-pharmaceutical, Hypoglycemic agents, Sulfonylurea compounds, Tablets, Formularies, Drugs, Drugs-investigational
- Yıl: 2017
- Dil: Türkçe
- Üniversite: İstanbul Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Repaglinid ve Metformin HCl etkin maddelerinin sabit doz kombinasyonundan oluşan film tablet, hiperglisemisi diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli olarak daha uzun süre kontrol edilemeyen Tip 2 diyabetli (İnsüline Bağımlı Olmayan Diyabetes Mellitus (NIDDM)) hastalarda sadece Metformin HCl veya Meglitinid tedavisi ile glisemik kontrolün yeterince sağlanamadığı durumlarda tercih edilmektedir. Metformin HCl ile Repaglinid kombinasyon tedavisi, tip I ve tip II diyabet mellitus tedavisinde sinerjistik terapötik etkinlik göstermektedir. Tip 2 diyabet tedavisinde endike, mono terapiler ile başarı sağlanmayan hastaların tedavisinde, yeterli glisemik kontrolün sağlanması için mono terapide kullanılan iki antidiyabetik etkin maddenin kombinasyonundan oluşan ürünlerin tedavide olması beklenmektedir. Bu çalışmada, Repaglinid ve Metformin HCl etkin maddelerini içeren stabilitesi uygun, Referans ürüne benzer ilaç salım profili gösteren sabit doz kombinasyonunun geliştirilmesi amaçlanmıştır. Repaglinid ve Metformin HCl etkin maddeleri sabit doz kombinasyonundan oluşan film tablet formülasyonununda farklı üretim prosesleri uygulanarak üretimi çok daha kolay, zamandan tasarruf sağlayan, stabilitesi iyi olan film tabletlerin geliştirilmesi amaçlanmıştır. Çalışmada, referans ürünün formülasyon içeriği dikkate alınarak jenerik bir tablet formülasyonu geliştirilmiştir. Hazırlanan formülasyonların in vitro performansı referans ürün ile karşılaştırılmıştır.
Özet (Çeviri)
The treatment with the fixed-dose combination of Repaglinide and Metformin HCl tablets is preferred in patients with Type II diabetes (non insulin dependent diabetes mellitus (NIDDM)) inadequately controlled on exercise, diet and Metformin HCl or Meglitinide alone. Combination therapy of Repaglinide with Metformin HCl shows synergistic therapeutic efficacy in the treatment of type I and type II diabetes mellitus. Combination of two different anti-diabetic agent which are indicated for the treatment of Type II Diebetes expected to be used in the treatment of the patients who have failed monotherapy with either agent alone to provide adequate glycemic control. The objective of this study is to develop a fixed-dose combination drug comprising Repaglinide and Metformin HCl, said combination drug displaying the fast dissolution and immediate drug release profile combined with adequate stability. It was aimed to develop more time-saving, easier to produce and stable formulations of fixed-dose Repaglinide and Metformin HCL film coated tablets with applaying different processes. In this study, a generic tablet formulation has been developed with considering the formulation of reference product. In vitro performance of the formulations have been compared with the reference drug product.
Benzer Tezler
- Erkek beyaz Yeni Zelanda Tavşanında oral antidiyabetik ajanlar metformin, rosiglitazon ve repaglinid'in diyabetik anjiyopati üzerindeki etkilerinin araştırılması
Başlık çevirisi yok
MERVE TAŞ
Yüksek Lisans
Türkçe
2018
Eczacılık ve FarmakolojiSivas Cumhuriyet ÜniversitesiFarmakoloji Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. AHMET ALTUN
- İlaçların absorpsiyonu ve permeabilitesi üzerine diyabetin etkisinin incelenmesi
Investigation of influence of diabetes on drug absorption and permeability
TUĞBA GÜLSÜN İNAL
Doktora
Türkçe
2016
Eczacılık ve FarmakolojiHacettepe ÜniversitesiBiyofarmasötik ve Farmokokinetik Ana Bilim Dalı
PROF. DR. SELMA ŞAHİN
- Repaglinid ve metforminin yüksek performanslı sıvı kromatografisi yöntemi ile yan yana tayini
Simultaneous determination of repaglinide and metformin by high-performance liquid chromatographic method
BERNA YILMAZ EFKAR
Yüksek Lisans
Türkçe
2018
Kimyaİstanbul ÜniversitesiAnalitik Kimya Ana Bilim Dalı
PROF. DR. SERAP SAĞLIK ASLAN
- Tip 2 diabetes mellitus tedavisinde repaglinid ve gliklazidin glisemik parametreler üzerinde olan etkilerinin standart mixed meal testi ile karşılaştırılması
Başlık çevirisi yok
ÖZGÜR YAŞAR
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2004
Endokrinoloji ve Metabolizma HastalıklarıHarran Üniversitesiİç Hastalıkları Ana Bilim Dalı
DOÇ.DR. TEVFİK SABUNCU
- Repaglinid'in katı dispersiyonunu içeren zaman kontrollü salım gösteren tabletlerin tasarımı, hazırlanması ve in vitro-in vivo değerlendirilmesi
Design, preparation and in vitro ? in vivo assessment of time controlled releasetablets containing solid dispersion of repaglinide.
ESİN ÖZMENER SÖZEN
Doktora
Türkçe
2008
Eczacılık ve FarmakolojiAnkara ÜniversitesiEczacılık Teknolojisi Ana Bilim Dalı
PROF. NURŞİN GÖNÜL