İki farklı hepatit B aşısının iki değişik aşı takvimi ile uygulanması sonucunda oluşturdukları antikor yanıtlarının izlenmesi ve buna etki eden faktörler
Duble-blind, randomised comparative trial of immunogenicity and safety of two different hepatitis-B vaccines given at two different schedules and determining the confounding factors
- Tez No: 40299
- Danışmanlar: PROF.DR. SABAHAT TEZCAN
- Tez Türü: Doktora
- Konular: Halk Sağlığı, Public Health
- Anahtar Kelimeler: Aşılar, Hepatit, Hepatit B, Hepatit B antikorları, Viral hepatit aşıları, Vaccines, Hepatitis, Hepatitis B, Hepatitis B antibodies, Viral hepatitis vaccines
- Yıl: 1995
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Hacettepe Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
bolum vm ÖZET Araştırma GATA Enfeksiyon Hastalıkları Anabilim Dalı, İmmünoloji Bilim Dalı ile birlikte Eylül 1991 - Haziran 1993 tarihleri arasında yürütülmüştür. Araştırma kapsamına alman 197 kişiden 30'u (%15,2) seropozitif olduğundan, 7 kişi ise (%3,5) kendi isteği ile araştırmaya dahil edilmemiştir. Araştırma kapsamına dahil edilen 160 gönüllü rastgele yöntemle 4 farklı gruba ayrılmıştır. İki farklı Hepatit-B aşısı (Hevac-B ve GenHevac-B) ve iki değişik aşı takvimi ile (0,1,2-12 ve 0,1,6-18) dört değişik grupta izlenen kişilerden birinci takvimle aşılananlardan ilk aşıdan 1, 2, 3, 6, 12 ve 13 ay sonra, ikinci takvimle aşılananlardan ise yine ilk aşıdan 1, 2, 6, 7, 18 ve 19 ay sonra kan örnekleri alınmış ve alman örneklerde AntiHBs antikoru çalışılmıştır. Araştırmadan elde edilen verileri değerlendirmek için Khi-Kare, ANOVA, ANCOVA ve korelasyon testleri yapılmıştır. Araştırmaya katılan kişilerin yaş, cins, ağırlık ve sigara alışkanlıkları ile aşılama sonrasında oluşan antikor titrasyonlan arasında ilişki ve varsa bu ilişkilerin boyutları araştırılmıştır. Yapılan analizler sonucunda aşı antikor yanıtı ile kişilerin yaş, ağırlık ve sigara alışkanlıkları arasında bir korelasyon bulunmamıştır. Birinci, üçüncü ve rapel doz uygulamasıdan birer ay sonra yapılan kovaryans analiz sonuçlarına göre titrasyon değerleri üzerine etki eden faktörlerin aşı tipi; aşı tipi ve aşı takvimi; ve aşı tipi, aşı takvimi ve cinsiyet arasındaki interaksiyonlar olduğu tesbit edilmiştir. Aşı tipine göre oluşan serokonversiyon boyutu ise Hevac-B aşısı uygulanan gruplarda; birinci, üçüncü ve rapel doz sonrasında sırasıyla %97,2 %98,6 ve %100; GenHevac-B aşısından sonra ise %92,9, %96,4 ve %96,4 olarak tesbit edilmiştir. Aşı takvimine göre oluşan serokonversiyon boyutu ise 0, 1, 2 ve 12. aylarda aşı uygulanan gruplarda birinci, üçüncü ve rapel doz sonrasında sırasıyla %93,9, %100 ve % 100 olarak tesbit edilmiş; 0, 1, 6 ve 18. aylarda aşı uygulanan gruplarda ise birinci, üçüncü ve rapel dozdan sonra tesbit edilen serokonversiyon boyutu ise sırasıyla % 96,1, %94,8 ve % 96,1 olarak tesbit edilmiştir. Oluşan serokonversiyon boyutu açısından her iki aşı ve her iki aşı takvimi arasında fark gözlenmemiştir. Her iki aşı uygulamasından sonra hiçbir lokal veya sistemik yan etki gözlenmemiştir.
Özet (Çeviri)
DOUBLE-BLIND, RANDOMISED COMPARATIVE TRIAL OFIMMUNOGENICITY AND SAFETY OF TWO DIFFERENT HEPATITIS-BVACCINES GIVEN AT TWO DIFFERENT SCHEDULES ANDDETERMINING THE CONFOUNDING FACTORS.Dr. Fikri Ali TÜRKAYThere are different types of vaccines and different vaccination schedules beingimplemented for the prevention of Hepatitis-B infection. The aim of the study was todetermine the immunogenicity and safety of two different Hepatitis-B vaccines (Hevac-Band GenHevac-B) with two different immunization schedules (0,1,2, 12 and 0,1,6 18months) in 160 healthy volunteer. Subjects has been randomly selected into 4 differentgroups and serum samples has been taken one month after each injection, prior to and onemonth after the booster dose of each individual. AntiHBs antibody titers of each groupwere correlated with the confounding factors such as Age, Sex, Body Weight andSmoking.According to the results of the analysis, there were no correlation found betweenimmunogenicity and age, body weight and smoking. The geometric mean antibody titers(GMT) of the women in Group-II (Hevac-B / 0, 1,6. 18 months) was significantly higherthan in men in the same group and also from all other groups (P <0,01).According to the Analysis of Covariance (ANCOVA) performed one months afterthe first, third and the booster doses, interactions of“Vaccine Type”,“Vaccine Type andSchedule”and“Vaccine type, Vaccination schedule and Sex”has been observed.One month after the first doses; 97.4% of the subjects in Hevac-B groups and92.9% of the subjects in GenHevac-B groups were found seropositive. The seropositivityrates one month after the third and the booster doses in 0,1,2 and 12 months schedulewere found 100% and 100% respectively in both Hevac-B and GenHevac-B vaccinees.The seropositivity rates one month after the third and booster doses in 0,1,6 and 18months schedule were found 97.3% and 100% in Hevac-B groups respectively and it wasfound 92.1% and 92.1% in GenHevac-B groups. There were no statistically significantdifference has been observed between vaccines types and schedules.There were no local and systemic side-effects been observed with any of thevaccines administered.
Benzer Tezler
- Sağlıklı çocuklarda iki farklı rekombinant hepatit B aşısının immunojenitelerinin karşılaştırılması
Başlık çevirisi yok
AYÇA TANYELİ
- Sağlık ekonomisi bakışıyla Türkiye'de hepatit B infeksiyonu ve aşılama stratejileri
Control of hepatitis B in Turkey: An Economic perspective
AYŞEGÜL AKGÜN ÖNCEL
- Kronik hemodiyaliz hastalarında kısa aralıklı intradermal Hepatit-B aşısının etkinliği
Başlık çevirisi yok
ALİ SERDAR FAK
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
1992
NefrolojiMarmara Üniversitesiİç Hastalıkları Ana Bilim Dalı
PROF. DR. EMEL AKOĞLU
- Hapatit E virüsü yapısal proteinlerinin (ORF2, ORF3) ekspresyonu, karakterizasyonu, klinik tanı ve aşı çalışmalarında kullanımı
The Expression characterization and clinical aplications hepatitis E virus structural proteins (ORF2, ORF3)
M. HAKAN ÖZDENER
- Nested ve Non-Nested RT-PCR ile HCV-RNA'nın araştırılması
Detection of HCV-RNA by using Nested and NON-Nested RT-PCR
NAZİF ESİN
Doktora
Türkçe
1998
MikrobiyolojiGataMikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. HÜSEYİN GÜN