Geri Dön

Clopidogrel'in biyoanalitik yöntem validasyonu

Bioanalytical method validation of CLOPİDOGREL

PDF İndir

  1. Tez No: 334349
  2. Yazar: ÖMER FARUK KOÇAK
  3. Danışmanlar: PROF. DR. YÜCEL KADIOĞLU
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Kimya, Chemistry
  6. Anahtar Kelimeler: Clopidogrel, UV-Görünür Bölge Absorpsiyon Spektroskopi yöntemi, HPLC, farmasötik preparat, Antitrombinler, Farmasötik yardımcı maddeler, Kromatografi-yüksek basınçlı-sıvı, Clopidogrel, UV-Visible Absorption Spectroscopy method, HPLC, pharmaceutical preparation, Antithrombins, Pharmaceutic aids, Chromatography-high pressure-liquid
  7. Yıl: 2012
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Atatürk Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Analitik Kimya Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.

Özet

Clopidogrel'in Biyoanalitik Yöntem ValidasyonuAmaç. Clopidogrel etkin maddesinin miktar tayini için bir yüksek performanslı sıvı kromatografisi ve UV-Görünür Bölge Absorpsiyon Spektroskopi yönteminin geliştirilmesi, geçerlilik testlerinin yapılması ve uygulama aşamasında farmasötik preparatlarda clopidogrel miktar tayinin gerçekleştirilmesi amaçlanmaktadır.Materyal ve Metot. Farmasötik preparatlarda clopidogrelin belirlenmesi için UV-Görünür Bölge Absorpsiyon Spektroskopi ve HPLC yöntemleri geliştirildi ve geçerlilik testleri yapıldı. Spektroskopi yönteminde, farklı çözücülerde clopidogrelin spektrumu alındı ve en iyi absorbans değeri metanol-asetonitril (50:50, h/h) çözücü bileşiminde 202 nm dalga boyunda elde edildi. HPLC yönteminde ise asetonitril-metanol-su (45:45:10, h/h/h) hareketli fazı, C18 ters faz kolonu, 0.9 mL/dak hareketli faz akış hızı, 10 ?L enjeksiyon hacmi ve 230 nm dalga boyundan oluşan çalışma parametreleri kullanıldı. HPLC çalışmasında iç standart (IS) olarak meloksikam kullanıldı. Her iki yöntemin çalışma parametreleri belirlendikten sonra doğrusallık, analitik geri kazanım, güniçi ve günler arası doğruluk ve kesinlik gibi parametreleri içeren geçerlilik testleri yapıldı.Bulgular. 0.25-30 µg/mL derişim aralığında HPLC yönteminin, 1.25-25 µg/mL derişim aralığında UV-Görünür Bölge Absorpsiyon Spektroskopi yönteminin doğrusal olduğu tespit edildi. Güniçi ve günler arası kesinlik ve doğruluk değerleri sırasıyla % 5.38 ve % 2.66 (HPLC yöntemi için), % 3.77 ve % 3.60 (UV-Görünür Bölge Absorpsiyon Spektroskopi yöntemi için), analitik geri kazanım değeri ise her iki yöntem için ortalama olarak % 99.5 olarak belirlendi. Geliştirilip geçerlilik testleri yapılan HPLC ve UV-Görünür Bölge Absorpsiyon Spektroskopi yöntemleri clopidogrel içeren farmasötik preparatlara uygulandı.Sonuç. Clopidogrel için geliştirilen ve geçerlilik testleri yapılan HPLC ve UV-Görünür Bölge Absorpsiyon Spektroskopi yöntemlerin farmasötik preparatlarda (Karum, Plavix ve Atervix) clopidogrel miktar tayinine başarı ile uygulandı.

Özet (Çeviri)

Bioanalytical Method Validation of ClopidogrelAim. It is aimed to develop and validate a high performance liquid chromatography and UV-Visible Absorption Spectroscopy method for determination of clopidogrel and apply these methods on pharmaceutical formulations that include clopidogrel.Material and Method. UV-Visible Absorption Spectroscopy and HPLC methods to determine clopidogrel in pharmaceutical formulations were developed and validated. In the spectroscopy method, the spectrum of clopidogrel was taken in different solvent mixtures and optimum absorbance values were obtained, where it detected at 202 nm, in methanol-acetonitrile (50:50 v/v) mixture. In HPLC method, working parameters which were mobile phase (acetonitrile-methanol-water (45:45:10, v/v/v)), reverse phase column (C18), flow rate (0.9 mL/min), injection volume (10 ?L) and wavelength (230 nm). Meloxicam was used as internal standard (IS) for HPLC analysis. After the optimization of both methods, the validation tests were made including analytic recovery, linearity, intra and inter day accuracy and precision.Results. It was noticed that methods were linear in concentration range of 0.25-30 µg/mL for HPLC method and 1.25-25 µg/mL for UV-Visible Absorption Spectroscopy method. The intraday and inter-day accuracy and precision values were lower than 5.38% and 2.66% (for HPLC method), 3.77% and 3.60% (for spectroscopy method). The analytic recovery values for both methods were found as averagely % 99.5. Developed and validated HPLC and UV-Visible Absorption Spectroscopy methods were applied to pharmaceutical preparation including clopidogrel.Conclusion. The developed and validated HPLC and UV-Visible Absorption Spectroscopy methods for clopidogrel were successfully applied on pharmaceutical preparation (Karum, Plavix and Atervix).

Benzer Tezler

  1. Tez No

    931364

    THE PERSONALIZATION OF CLOPIDOGREL ANTIPLATELET THERAPY IN CORONARY ARTERY DISEASE PATIENTS USING PHARMACOMETABONOMICS, PHARMACOGENETICS AND PLATELETS FUNCTION TESTING

    Farmakometabonomik, Farmakogenetik ve Trombosit Fonksiyon Testi Kullanılarak Koroner Arter Hastalarında Klopidogrel Antitrombotik Terapisinin Kişiye Özelleştirilmesi

    ARWA MOHAMED AMIN MOSTAFA

    Doktora

    İngilizce

    İngilizce

    2016

    KardiyolojiUnıversıtı Saıns Malaysıa

    Klinik Eczacılık Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. YUEN KAH HAY

    DOÇ. DR. BAHARUDİN IBRAHİM

    YRD. DOÇ. DR. DZUL AZRİ MOHAMED NOOR

  2. Tez No

    418635

    Aortokoroner bypass greft operasyonu sonrasında gelişen reaktif trombositozda clopidogrel ve asetil salisilik asit'in erken dönem greft oklüzyonunu önlemedeki rolü

    Başlık çevirisi yok

    HÜSEYİN ŞAŞKIN

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2004

    Göğüs Kalp ve Damar CerrahisiSağlık Bakanlığı

    Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. İBRAHİM YEKELER

  3. Tez No

    157217

    Rat epigastrik ada flebinde klopidogrel bisülfat'ın flep yaşayabilirliğine etkisi (deneysel çalışma)

    The effect of clopidogrel on flap viability in rat epigastric island flap (experimental study)

    ATİLLA ERSOY

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2004

    Plastik ve Rekonstrüktif CerrahiAnkara Üniversitesi

    Plastik Rekonstrüktif ve Estetik Cerrahi Ana Bilim Dalı

    PROF.DR. KUTLU SEVİN

  4. Tez No

    193437

    ST yüksekliği olmayan akut koroner sendromlu hastalarda clopidogrel tedavisinin perkütan koroner girişim öncesi ve sonrası inflamatuar belirteçler üzerine etkileri

    The effects of clopidogrel pretreatment on pre and postprocedural inflammatory markers in patients with non st elevated acute coronary syndromes undergoing percutenous coronary intervention

    EBRU ÖZPELİT

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2006

    KardiyolojiDokuz Eylül Üniversitesi

    Kardiyoloji Ana Bilim Dalı

    PROF.DR. ÖNDER KIRIMLI

  5. Tez No

    229843

    Tavşanlarda oluşturulan karotid venöz baypas greft modelinde intimal hiperplazi gelişimine Klopidogrel, Kalsiyum Dobesilat, Nebivolol ve Atorvastatin'in etkisi

    The effect of Clopidogrel, Calcium dobesilate, Nebivolol and Atorvastatin on the intimal hyperplasia development on the venous bypass grafts model formed in rabbits

    SEMİH MURAT YÜCEL

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2008

    Göğüs Kalp ve Damar CerrahisiOndokuz Mayıs Üniversitesi

    Kalp ve Damar Cerrahisi Ana Bilim Dalı

    YRD. DOÇ. MUZAFFER BAHÇİVAN

Geri Dön