Sodyum alendronat içeren oral konvansiyonel tabletler üzerinde önerilen teknolojik parametrelerin değerlendirilmesi
The evaluation of technological parameters on oral conventional sodium alendronate tablets
- Tez No: 194440
- Danışmanlar: DOÇ. DR. ERTEN ONUR, PROF. DR. YILMAZ ÇAPAN
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Alendronat sodyum, dissolüsyon, dağılma, kaydırıcı, dağıtıcı, nem, orijinalve jenerik ürünler, Sodium alendronate, dissolution, disintegration, lubricant, disintegrant, humidity, orginal and generic products
- Yıl: 2005
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Hacettepe Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
ÖZETBingöl, M., Sodyum Alendronat çeren Oral Konvansiyonel Tabletler Üzerinde ÖnerilenTeknolojik Parametrelerin Değerlendirilmesi, Hacettepe Üniversitesi Sağlık BilimleriEnstitüsü, Farmasötik Teknoloji Programı Bilim Uzmanlığı Tezi, Ankara, 2005. Yeni birbifosfonat olan alendronat sodyum, osteoklastların neden olduğu kemik emiliminin güçlü birinhibitörüdür. Bifosfonatların biyoyararlanım ve absorpsiyonları üretim, formülasyon vedolayısıyla tablet özelliklerine büyük oranda bağlıdır. Yiyecekler ve su dışındaki içeceklerinvarlığı bifosfonatların biyoyararlanımını büyük ölçüde azaltır. Biyoyararlanımları sınırlıolduğu için oral yol ile alınan bifosfonatlar sabah kahvaltıdan önce alınmalıdır. lave olaraktabletin mideye ulaştığından ve hiçbir etkileşim olmadan emildiğinden emin olmak için tabletalındıktan sonra 30 dakika boyunca su hariç hiçbir içecek ve yiyecek alınmamalıdır.Bifosfonatların bu özellikleri, dağılma ve dissolüsyon karakteristiklerinin, biyoyararlanımlarıüzerine önemli etkiye sahip olduğunu gösterir. Bu tezin amacı değişik tabletformülasyonlarının ve saklama koşullarının alendronat sodyum içeren oral konvansiyoneltabletlerin dağılma ve dissolüsyon karakteristikleri üzerine etkisini incelemektir. Değişikmiktarlarda dağıtıcı ve kaydırıcı içeren farklı tablet formülasyonları direkt basım yöntemi ilehazırlanmıştır. Hazırlanan formülasyonlar üzerinde dağıtıcının, kaydırıcının ve saklamakoşullarından nemin dağılma/dissolüsyon üzerine etkisi incelenmiştir. Ticari preparatlar ile,hazırlanan formülasyonların dissolüsyon bulguları karşılaştırılarak, hazırlananformülasyonların uygunluğu incelenmiştir. Sonuç olarak, dağıtıcı olarak kullanılan çaprazbağlı Na-CMC'un ve kaydırıcı olarak kullanılan magnezyum stearatın değişik oranlarınıntabletlerin dağılma ve dissolüsyon özellikleri üzerinde anlamlı bir değişikliğe neden olmadığısaptanmıştır. lave olarak nemin de aynı özelliklere etkisiz olduğu görülmüştür.
Özet (Çeviri)
ABSTRACTBingöl, M., The Evaluation Of Technological Parameters On Oral ConventionalSodium Alendronate Tablets, Hacettepe University Health Science Institude MscThesis n Pharmaceutical Technology, Ankara, 2005. Sodium alendronate is a novelbisbhosphonate that is potent inhibitor of osteoclast-mediated bone resorption. Thebioavailability and absorption of bisphosphonates may depend on manufacturing,formulation, and hence on tablet characteristics, to a large degree. The presence of food orbeverages other than water substantially reduces the bioavailability of bisphosphonates.Due to their limited bioavailability, oral bisphosphonates should be taken on rising in themorning, before the breakfast. Furthermore, food and beverages other than water shouldbe withheld until at least 30 minutes after dosing to ensure that the drug is delivered to thestomach and absorbed without interference. These characteristics of bisphosphonatessuggest that disintigration, and dissolution may have important effects on bioavailability.The purpose of this thesis is to investigate the influence of different tablet formulationsand also storage conditions on disintegration/dissolution characteristics of sodiumalendronate conventional tablets. Different tablet formulations containing differentamounts of disintegrant and lubricant prepared by direct compression. On thisformulations, the affect of lubricant and disintegrant and also the affect of moisture amongstorage conditions were investigated on disintegration and dissolution characteristics oftablets. The convenience of formulated tablets were investigated by comparing thedissolution results of commercially available tablets and formulated tablets. As a result itwas found that different amounts of disintegrant -croscarmellose sodium-and lubricant -magnesium stearate- did not cause a significant difference on disintegrationand dissolution characteristic of tablets. Also it is found that moisture is not effective onthe same characteristics.
Benzer Tezler
- Bifosfonatlar ile mikropartiküler sistem formülasyonu geliştirilmesi üzerine çalışmalar
Studies on developing a microparticular system formulation with bisphosphonates
SİBEL ŞAMDANCIOĞLU
Yüksek Lisans
Türkçe
2004
Eczacılık ve FarmakolojiHacettepe ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MURAT ŞUMNU
PROF. DR. SEMA ÇALIŞ
- Alendronat sodyumun vital diş pulpası üzerine etkilerinin histolojik olarak incelenmesi
Histological evaluation of the effects of alendronate sodium on vatal pulp
S.BURÇAK CENGİZ
Doktora
Türkçe
2003
Diş HekimliğiHacettepe ÜniversitesiPedodonti Ana Bilim Dalı
PROF. DR. YILDIZ BATIRBAYGİL
- Alendronat tedavisinin postmenopozal kadınlardaki idrar kalsiyum atılımı üzerine etkileri
Effect of alendronate treatment on urinary calcium excretion in postmenopausal women
TARIK YONGUÇ
- Postmenapozal kadınlarda alendronat kalsitonin raloksifen ve hormon replasman tedavilerinin serum nitrik oksit düzeylerine etkisi
The effect of alendronate, calsitonin, raloxifene and hormone replacement therapy on nitric oxide levels in postmenopausal women
SİBEL SARIKAYA
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2003
Kadın Hastalıkları ve DoğumGazi ÜniversitesiKadın Hastalıkları ve Doğum Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. ZEKİ TANER
- Rat tibia kırıklarının iyileşmesinde raloksifen hidroklorür, alendronat sodyum, risedronat sodyumun etkilerinin incelenmesi
Effects of risedronate, alendronate, raloxifene on fracture healing in rats
RAİF ÖZDEN ÖZDEN
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2005
Ortopedi ve TravmatolojiGazi ÜniversitesiOrtopedi ve Travmatoloji Ana Bilim Dalı
PROF.DR. ERTUĞRUL ŞENER