İlaç endüstrisinde bazı kalite kontrol analizleri
Some of quality control analysis in drug industry
- Tez No: 136466
- Danışmanlar: PROF. DR. A. HİLMİ İBAR
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Kimya, Chemistry
- Anahtar Kelimeler: Kalite kontrol, Titrimetrik analiz, İlaç endüstrisi, İlaçlar, Quality control, Titrimetric analysis, Pharmaceutical industry, Drugs
- Yıl: 2003
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Trakya Üniversitesi
- Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Kimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Bu çalışmada, İlaç Endüstrisi'nde hammadde ve ürünlerin kalite kontrol analizlerinde kullanılan bazı analiz metodlan incelenmiş ve uygulanan bu metodlara alternatif olarak daha hassas, daha hızlı Analitik Kimya' mn Spektrofotometrik metodlan denenerek incelenmiştir. Titanyum Dioksit hammaddesinde rutinde kullanılan titrimetrik miktar tayini metodu yerine Spektrofotometrik miktar tayini metodu ile çalışılmış ve limitler içerisinde sonuç elde edilmiştir. Uygulanan analiz metodunun İlaç Endüstrisi'nde kullanılan“Metod Doğrulama Yöntemi”ile metod doğrulaması yapılarak, bu metod ile güvenilir, hassas sonuç alınabildiği görülmüştür. Bizmut Oksit içeren tablet numunesinde kullanılan titrimetrik miktar tayini metodu yerine Xylenol Orange ve İyodür Spektrofotometrik miktar tayini metodlan ile çalışılmış ve limitler içerisinde sonuç elde edilmiştir. Uygulanan analiz metodlanmn Üaç Endüstrisi'nde kullanılan“Metod Doğrulama Yöntemi”ile metod doğrulaması yapılarak, bu metodlar ile güvenilir, hassas sonuç alınabildiği görülmüştür. Hammadde ve üründe uygulanan bu yeni Spektrofotometrik metodlann rutinde uygulanan titrimetrik metodlar ile karşılaştırılması yapılarak; reaktif, zaman ve işçilik açısından avantaj ve dezavantajlan incelenmiştir.
Özet (Çeviri)
In this study, some of analytical methods on the raw metarial and final products for quality control analysis in the drug industry were examined and alternative sensitive and fast Sphectrophotometric methods of Analytical Chemistry were tried. Sphectrophotometric assay method in Titanium Dioxide raw metarial was studied instead of titrimetric assay method and the result is suitable with the limit specified. Then, method validation was done by using“Methods Validation Procedure in Drug Industry”and reliable and sensitive results were seen in this method, too. Xylenol Orange and Iodide Sphectrophotometric assay methods in Bismuth Oxide tablets were studied instead of titrimetric assay method and the result are suitable with the limit specified. Then, method validation was done by using“Methods Validation Procedure in Drug Industry”and reliable and sensitive results were seen in this method. Sphectrophotometric methods used in raw metarial and final product were compared with titrimetric assay methods used and reactive, time and workmanship were examined to see it's advantages and disadvantages.
Benzer Tezler
- Türkiye'de domates salçası üretim ve ihracatının genel durumu ve 1987-1991 döneminde Ege ve Marmara bölgesinde seçilmiş bazı salça üreticisi işletmelerinin incelenmesi
Başlık çevirisi yok
İLKAY ELKIR
Yüksek Lisans
Türkçe
1993
ZiraatEge ÜniversitesiTarım Ekonomisi Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ALİ RIZA KARACA
- Pharmacy discounts and profit maximizing pharmacy and Manufacturer Decisions in Turkey
Türkiye İlaç Endüstrisi'nde eczacı ve üreticilerin kar maksimizasyonu ve eczacı iskontoları
BURAK ÇAVDAROĞLU
Yüksek Lisans
İngilizce
2007
Endüstri ve Endüstri MühendisliğiKoç ÜniversitesiEndüstri Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DOÇ.DR. ÖZDEN GÜR ALİ
- İlaç endüstrisinde formülasyon altkategorisi için kaynak bazında atıksu karakterizasyonu arıtılabilirlik çalışması
Source-based characterization and treatability of pharmaceutical industry, formulation subcategory
GÜLŞEN AKGÜN
Yüksek Lisans
Türkçe
2001
Çevre Mühendisliğiİstanbul Teknik ÜniversitesiÇevre Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. OLCAY TÜNAY
- Bazı amino bileşiklerinin metal ekstraksiyonu ve transportu
Metal extraction and transport of some amino compounds
İSA BALCI