Kemik döngüsü belirteçlerinden prokollajen tip I n-terminal propeptit (PINP) ve kollajen tip I c-terminal telopeptitin (CTX-ı) analitik performansının değerlendirilmesi
Başlık çevirisi mevcut değil.
- Tez No: 1013671
- Danışmanlar: PROF. DR. AYLİN SEPİCİ DİNÇEL
- Tez Türü: Tıpta Uzmanlık
- Konular: İstatistik, Biyokimya, Statistics, Biochemistry
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2026
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Gazi Üniversitesi
- Enstitü: Tıp Fakültesi
- Ana Bilim Dalı: Tıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Tıbbi Biyokimya Bilim Dalı
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Kemik döngüsünün değerlendirilmesinde kemik yapım belirteci olan Prokollajen Tip I N-terminal Propeptit (PINP) ve kemik yıkım belirteci olan Kollajen Tip I C-terminal Telopeptit (CTX), uluslararası çalışma grupları tarafından referans biyobelirteçler olarak önerilmektedir. Bu tez çalışmasının amacı, Roche Cobas e801 analizöründe elektrokemilüminesans yöntemi ile çalışılan PINP ve CTX testlerinin analitik performans özelliklerinin kapsamlı biçimde değerlendirilmesidir. Bu doğrultuda presizyon, lineerlik, yöntem karşılaştırma ve geri kazanım analizleri gerçekleştirilmiştir. Presizyon değerlendirmesinde CTX testinin hem üretici kriterlerini hem de biyolojik varyasyona dayalı performans hedeflerini karşıladığı belirlenmiştir. PINP testinde kısa dönem presizyon yeterli bulunmuş, uzun dönem presizyon değerlerinin ise biyolojik varyasyona dayalı minimum performans kriterlerini sağladığı saptanmıştır. Lineerite analizinde her iki testin klinik olarak anlamlı ölçüm aralığında genel olarak doğrusal yanıt verdiği, ancak alt ölçüm sınırına yakın konsantrasyonlarda sapma görülebildiği belirlenmiştir. Yöntem karşılaştırma analizlerinde PINP için ELISA ve ECLIA yöntemleri arasında analitik ve klinik açıdan kabul edilebilir uyum saptanmıştır. CTX için ise güçlü doğrusal ilişkiye rağmen istatistiksel olarak anlamlı sistematik fark belirlenmiş ve biyolojik varyasyona dayalı performans kriterleri dikkate alındığında yöntemler arasında tam analitik eşdeğerlik sağlanamadığı görülmüştür. Geri kazanım değerlendirmesinde PINP testinin minimum kabul edilebilir doğruluk düzeyinde olduğu belirlenmiş; CTX için ise üretici tarafından önerilen uygun bir diluent bulunmaması ve olası matriks etkileri nedeniyle recovery sonuçlarının güvenilir olmadığı değerlendirilmiştir. Sonuç olarak, her iki test genel olarak kabul edilebilir analitik performans sergilemekle birlikte, özellikle CTX ölçümlerinde yöntemler arası karşılaştırmalarda dikkatli yaklaşım gerekmektedir.
Özet (Çeviri)
Bone turnover markers, including the bone formation marker Procollagen Type I N-Terminal Propeptide (PINP) and the bone resorption marker Collagen Type I C-Terminal Telopeptide (CTX), have been recommended as reference biomarkers by international working groups for the assessment of bone metabolism. The aim of this thesis was to comprehensively evaluate the analytical performance characteristics of PINP and CTX assays measured by electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) on the Roche Cobas e801 analyzer. For this purpose, precision, linearity, method comparison, and recovery analyses were performed. In the precision evaluation, the CTX assay met both manufacturer-defined criteria and biological variation–based performance specifications. For PINP, short-term precision was found to be adequate, while long-term precision values met the minimum performance criteria based on biological variation. Linearity assessment demonstrated that both assays exhibited generally linear responses within the clinically relevant measurement range, although deviations were observed near the lower limit of measurement. In method comparison analyses, acceptable analytical and clinical agreement was observed between ELISA and ECLIA methods for PINP. In contrast, despite a strong linear correlation for CTX, a statistically significant systematic difference was identified, and full analytical equivalence between the methods was not achieved when evaluated against biological variation–based performance criteria. In the recovery assessment, the PINP assay demonstrated performance at the minimum acceptable accuracy level, whereas recovery results for CTX were considered unreliable due to the absence of a manufacturer-recommended diluent and potential matrix effects. In conclusion, although both assays demonstrated generally acceptable analytical performance for clinical use, particular caution is warranted when comparing CTX measurements obtained from different analytical platforms.
Benzer Tezler
- Mastektomi sonrası lenfödem gelişen ön kolda kemik kaybının incelenmesi
Investigation of forearm bone loss developing lymphedema after mastectomy
BÜŞRA KILIÇ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2022
Fiziksel Tıp ve RehabilitasyonAtatürk ÜniversitesiFiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Ana Bilim Dalı
PROF. DR. HÜLYA UZKESER
- Behçet hastalığında kemik mineral yoğunluğu ve hastalık aktivitesi ile ilişkisi
Bone mineral density in behcet's disease and its correlation with disease activity
ALİ KEMAL OĞUZ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2010
Fiziksel Tıp ve RehabilitasyonHacettepe ÜniversitesiFiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Ana Bilim Dalı
PROF. DR. YEŞİM GÖKÇE KUTSAL
- Hiperprolaktinemi ve Akromegali hastalarında RANKL/OPG oranı ve kemik rezorpsiyonu ile ilişkisi
sRANKL/OPG ratio and relation with bone resorption in patients with Acromegaly and Hyperprolactinemia
FİRUZAN FIRAT
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2011
Endokrinoloji ve Metabolizma HastalıklarıHacettepe Üniversitesiİç Hastalıkları Ana Bilim Dalı
PROF. DR. TOMRİS ERBAŞ
- LRRC17, katepsin-k, TRACP-5B ve bazı kemik yapım belirteçlerinin postmenopozal osteopeni ve osteoporoz tanısındaki rolü: FRAX ile ilişkisi
Role of LRRC17, catepsin-K, TRACP-5B and some bone building markers in the diagnosis of postmenopozal osteopenia and osteoporosis: Relationship with FRAX
HAKAN BOZAN
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2024
BiyokimyaVan Yüzüncü Yıl ÜniversitesiTıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ HALİL İBRAHİM AKBAY
DOÇ. DR. ZÜBEYİR HUYUT
- Raloksifen ve risedronatın serum biyokimyasal belirteçleri üzerine olan etkilerinin karşılaştırılması
The effect of raloksifen and risedronate therapy on serum biochemical markers
ABDURRAHMAN YETER
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2008
Fiziksel Tıp ve RehabilitasyonAfyon Kocatepe ÜniversitesiFizik Tedavi ve Rehabilitasyon Ana Bilim Dalı
PROF. DR. VURAL KAVUNCU